1968 Geloof en Wetenschap : Orgaan van de Christelijke vereeniging van natuur- en geneeskundigen in Nederland - pagina 177

A. C. DROGENDIJK

137

hoff (aug. 1967). Deze vraag luidde aldus: „Is het juist, dat de Nederlandse wetgeving het toepassen van dubbel blind onderzoek van geneesmiddelen in de hand werkt, en heeft deze methode zulke grote wetenschappelijke voordelen, dat zij onvermijdelijk moet worden geacht?" Op het eerste gedeelte van deze vraag antwoordde K r u i sin ga dat genoemde vraag in deze zin bevestigend moet worden beantwoord, dat krachtens de Nederlandse wetgeving - evenals trouwens in Engeland, de Scandinavische landen en de U.S.A. - een verpakt geneesmiddel pas in de handel gebracht mag worden, indien het, naar redelijkerwijs mag worden aangenomen, de aangeprezen werking bezit. Nu kan de vraag of een geneesmiddel een therapeutische werkzaamheid bezit, in zeer veel gevallen alleen door middel van het gecontroleerd klinisch onderzoek worden vastgesteld. Een dergelijk onderzoek moet dusdanig van opzet zijn, dat het enerzijds wordt uitgevoerd onder voor de patiënt optimale omstandigheden, waarbij tevens gewaarborgd is dat bij eventueel ongewenste gevolgen (b.v. bijwerkingen) terstond passende maatregelen kunnen worden genomen en anderzijds de noodzakelijke informatie op ondubbelzinnige wijze kan worden verkregen. Volgens algemeen aanvaarde wetenschappelijke opvattingen is voor dit laatste het veelal noodzakelijk, dat in een bepaalde fase van de waardebepaling van geneesmiddelen een klinisch onderzoek naar de therapeutische werkzaamheid volgens de ,,dubbelblind"-methode wordt ingesteld. Alleen deze methode toch heeft het voordeel dat objektieve informatie kan worden verkregen door uitschakeling van subjektieve elementen, zoals suggestie en onbewuste vooroordelen. „Gelet op het vorenstaande", aldus gaat de Staatssecretaris verder, „is de ondergetekende van oordeel, dat de gestelde vraag in het algemeen bevestigend moet worden beantwoord. Hierbij moge worden opgemerkt, dat vooraanstaande deskundigen over de gehele wereld van mening zijn dat dubbelblind onderzoek doorgaans onvermijdelijk moet worden geacht. Door gebruik te maken van deze vorm van onderzoek immers komt men in vele gevallen met de noodzakelijke zekerheid en sneller tot beantwoording van de vraag, of aan de ene dan wel aan de andere behandelingswijze de voorkeur gegeven moet worden. Het achterwege blijven van dit onderzoek kan vele patiënten nodeloos blootstellen aan een niet optimale vorm van behandeling." Wat de ethische zijde van dergelijke wetenschappelijke experimen-

Deze tekst is geautomatiseerd gemaakt en kan nog fouten bevatten. Digibron werkt voortdurend aan correctie. Klik voor het origineel door naar de pdf. Voor opmerkingen, vragen, informatie: contact.

Op Digibron -en alle daarin opgenomen content- is het databankrecht van toepassing. Gebruiksvoorwaarden. Data protection law applies to Digibron and the content of this database. Terms of use.

Printen