Gewoon of tóch bijzonder. EMGO-instituut 1987-1997. - pagina 103

99

Het osteoporose-onderzoek:

van RCT naar LASA

Didi Kriegsman

Inleiding

Extramuraal onderzoek op het gebied van osteoporose vond aan de VU al

plaats voordat het EMGO-Instituut bestond. De inventarisatie van het

extramuraal geneeskundig onderzoek per december 1984 (zie tabel 1 in het

hoofdstuk 'Flitsen uit de vroege EMGO-historie') vermeld het project 'Ontstaan

en preventie van osteoporose' van de vakgroep Inwendige Geneeskunde.

Het oprichten van het EMGO-Instituut en het openstellen van de

mogelijkheid voor vakgroepen om bij het nieuwe instituut subsidie aan te vragen

voor projecten leidden tot het ontwikkelen van een onderzoeksprotocol (met als

beoogd en nog steeds als zodanig functionerend projectleider Paul Lips)

betreffende een interventiestudie naar het effect van vitamine D op de incidentie

van heupfracturen bij mensen boven de 70 jaar. Het protocol werd in 1987 onder

leiding van Olli Miettinen tijdens twee seminars besproken en goedgekeurd door

directie en bestuur van het EMGO-Instituut.

Het 'Vitamine D-onderzoek

Het protocol voor het 'Vitamine D-onderzoek' zag er uit zoals men zich toen

een 'ideaal' EMGO-protocol voorstelde: het betrof een interventie-onderzoek in

de vorm van een 'randomized controlled trial' (RCT), van de onderzochte

interventie kon op grond van wetenschappelijk onderzoek inderdaad effect

worden verwacht, de interventie was eenvoudig toepasbaar in de huisartspraktijk

en de onderzochte uitkomstmaat (heupfracturen) was 'hard' en goed vast te

stellen.

Op grond van de incidentie van heupfracturen en het te verwachten effect

werd een 'power'-berekening uitgevoerd waaruit bleek dat 20.000 proefpersonen

gerandomiseerd zouden moeten worden in een interventie- (zij kregen vitamine

D) en een controle-groep (die placebo-tabletten zou krijgen). De werving zou

Deze tekst is geautomatiseerd gemaakt en kan nog fouten bevatten. Digibron werkt voortdurend aan correctie. Klik voor het origineel door naar de pdf. Voor opmerkingen, vragen, informatie: contact.

Op Digibron -en alle daarin opgenomen content- is het databankrecht van toepassing. Gebruiksvoorwaarden. Data protection law applies to Digibron and the content of this database. Terms of use.

Printen